С одобрението на FDA за хапчето Wegovy започва новата ера на оралните GLP-1 лекарства за отслабване

Вижте всички тематики Връзката е копирана! Следвайте

Администрацията по храните и медикаментите на Съединени американски щати в понеделник утвърди ежедневна версия на хапчета на лекарството за намаляване Wegovy на Novo Nordisk, въвеждайки нова алтернатива за това по какъв начин пациентите могат да одобряват медикаменти в клас медикаменти, които направиха гражданска война в лекуването на затлъстяването.

Лекарството, което Novo Nordisk назовава просто хапчето Wegovy, употребява същата дейна съставна част – семаглутид – която зарежда истинския Wegovy, дружно със сестринското му лекарство за диабет Ozempic.

Както Wegovy, по този начин и Ozempic, които имитират хормона GLP-1, се дават като седмични инжекции, както и конкурентните медикаменти от Eli Lilly, наречени Zepbound и Mounjaro. Общо към 1 на 8 възрастни в Съединени американски щати споделят, че сега одобряват едно от медикаментите, съгласно данни от изследователската група за здравна политика KFF.

Хапчето Wegovy сподели почти сходна загуба на тегло и странични резултати в клинични изпитвания като инжекцията Wegovy и ще бъде налично с рецепта в Съединени американски щати през януари, съгласно Novo Nordisk.

„ Вярваме, че това ще разшири достъпа и опциите за пациентите “, сподели доктор Джейсън Брет, основен медицински началник на Novo Nordisk в Съединени американски щати, в изявление за CNN. „ Знаем, че има някои пациенти, които просто не одобряват инжекционни медикаменти. “

Началната доза от хапчето Wegovy ще коства 149 $ за пациенти, които заплащат от джоба си, според съглашение, оповестено през ноември с администрацията на Тръмп. Лекарството евентуално ще стане по-скъпо посредством самоплащане, защото дозите се усилват, макар че Novo Nordisk към момента не е разкрил тези цени. Пациентите, чиято застраховка покрива лекарството, евентуално ще имат по-ниско доплащане.

Хапчето Wegovy е едно от двете перорални GLP-1 медикаменти, които се чака да излязат на пазара през идващите няколко месеца; другият, от Lilly, се назовава орфорглипрон – до момента в който не получи комерсиална марка – и се чака да бъде позволен от FDA до лятото.

Хапчетата не са сравнявани непосредствено в клинично изпитване, само че в обособени изследвания хапчето Wegovy демонстрира междинна загуба на тегло от 14% за 64 седмици, спрямо 2% за плацебо, до момента в който орфорглипрон демонстрира 11% загуба на тегло за 72 седмици при най-високата си доза, спрямо 2% за плацебо групата. Инжекцията Wegovy сподели загуба на тегло от 15% в основното си изпитване, против 2% за плацебо, до момента в който Zepbound сподели 21% при най-високата си доза, спрямо 3% за тези на плацебо.

Стомашно-чревни проблеми като гадене и повръщане са най-често срещаните странични резултати с GLP-1 медикаменти, което се следи и при изследвания на хапчетата. Като цяло, 7% от участниците в изпитването на хапчета Wegovy са спрели лекуването заради странични резултати, против 6% на плацебо. В изследването на orforglipron до 10% от пациентите са спрели лекуването спрямо 3% на плацебо.

Една разлика сред медикаментите е, че хапчето Wegovy би трябвало да се приема на празен корем с малко количество вода и пациентите са инструктирани да не ядат, пият или одобряват други медикаменти в продължение на 30 минути след приемането му. Хапче версия на семаглутид, утвърдена за диабет, наречена Rybelsus, не се употребява толкоз необятно, колкото Ozempic, частично заради тази причина, споделят лекарите.

Лили популяризира, че при клинични изпитвания орфорглипрон е одобряван един път дневно когато и да е, без ограничавания за храна или вода.

Този фактор за улеснение може да наклони везните в интерес на хапчето на Lilly, в случай че и когато бъде утвърдено, сподели Евън Сейгерман, финансов анализатор, който следи от близко и двете компании за компанията на Уолстрийт BMO Capital Markets.

Той чака, че лекарите и пациентите могат да се извърнат изключително към хапчета за поддържане на тежестта, откакто доближат плато на загуба на тегло с инжекционни медикаменти. Lilly сподели в неотдавна оповестени резултати от клинични изпитвания, че пациентите, които са минали на orforglipron след загуба на тегло с Wegovy или Zepbound, са възстановили по-малко тегло от участниците, които са минали на плацебо.

За доктор Джудит Корнер, ендокринолог и шеф на Центъра за надзор на метаболизма и тежестта в колежа по лекари и хирурзи Вагелос на Колумбийския университет, има три съществени съображения за оценка дали новите медикаменти са подобаващи за нейните пациенти: какъв брой добре работят, какъв брой безвредни и търпими са за приемане и какъв брой костват.

„ Хапчето Wegovy наподобява не движи иглата толкоз доста във връзка с което и да е от горните “, сподели Корнер пред CNN.

Въпреки че цената от $149 за начална доза е по-ниска от това, което фирмите оферират сега за инжекционните медикаменти, тази цена е единствено за първичната, най-ниската доза. Тези медикаменти са предопределени да стартират с ниска доза и да карат пациентите последователно да се покачват с течение на времето, с цел да се оправят с нежеланите реакции; хапчето Wegovy ще се предлага в дози от 1,5 мг, 4 мг, 9 мг и предстоящата дълготрайна доза от 25 мг, сподели Брет.

„ Най-ниската доза съвсем в никакъв случай не е дозата, която хората одобряват “, сподели Корнер. „ Това е нещо като натоварваща доза, с цел да разреши на тялото ви да свикне с нея. “

Lilly, която също ще предложи началната цена от 149 $ според съглашението с Тръмп, споделя, че спомагателните дози орфорглипрон ще костват до 399 $, в случай че пациентите заплащат в брой.

Korner в действителност приветства съществуването на повече благоприятни условия за пациентите в група медикаменти, които са потвърдено потребни отвън загубата на тегло.

„ Когато започваме да виждаме тези изгоди, като да вземем за пример при хора, които са имали сърдечно заболяване, 20% понижение на смъртността или друго събитие; понижаване на сънната апнея; понижаване на сърдечната недостатъчност; усъвършенствана чернодробна функционалност “, сподели Корнер, „ за мен това е вълнуващата част. “